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ISO50001能源管理体系认证 ISO50001能源管理体系是从体系的全过程出发,遵循系统管理原理,通过实施一套完整的标准、规范,在组织内建立起一个完整有效的、形成文件的能源管理体系。其注重建立和实施过程的控制,使组织的活动、过程及其要素不断优化,通过厉行节能监测、能源审计、能效对标、内部审核、组织能耗计量与测试、组织能量平衡统计、管理评审、自我评价、节能技改、节能考核等措施,不断提高能源管理体系持续改进的有效性,实现能源管理方针和承诺并达到预期的能源消耗或使用目标。 南京知天下咨询双创服务平台从以下几个方面为大家介绍ISO50001能源管理体系的认证流程与条件: 一、ISO50001认证流程 ISO50001:2018认证一般按以下流程来进行。 1、领导决策与准备 依据相关政策的推动,各省地方有关部门的工作实施方案下放,各地耗能企业领导层相继开始决策安排能源管理体系建设工作。并安排具体体系管理部门负责人寻求能源体系咨询机构进行咨询工作。 2、范围界定 企业能源管理体系涵盖范围包括生产过程、服务、以及产品等与能源相关因素。 企业应识别确定的企业边界覆盖下的导致能源消耗的所有活动和运行。 3、初始能源评价 初始能源评审包括两部分内容: 能源管理调查; 能源技术调查。 初始能源评审是企业能源管理体系建立的基础,咨询老师需要现场对企业的生产过程以及以往的耗能情况历史数据进行观察与分析。并以此作为能源方针、制定目标指标和管理方案、确定优先事项、编制体系文件的依据。 同时处理体系宣贯、能源内审员培训等工作,能源能否在体系中正常良好的运行,主要是依靠内审员的工作质量和效力,因此针对企业实际情况做能源内审员培训是非常重要的环节之一。 4、体系策划 体系策划包括能源管理标准的如下要素:能源方针;能源因素;法律法规、标准及其他要求;基准与标杆目标和指标;能源管理方案。 做好一个完善有效的,可操作性强的能源管理体系,体系的策划是一个至关重要的环节。企业是否能在体系运行实施过程中受益,都要看体系策划的质量。 5、能源管理体系文件的编制 咨询老师在做完企业现场调研后,根据体系标准的要求和耗能企业实际情况,编制适合企业长期运行实施的能源管理体系文件。 这是企业通过技术管理手段达到节能减排既定目标的一项比不可少的环节。根据耗能企业的实际情况的不通和实施过程不同等因素,体系文件并非一成不变,在体系实施过程中进行不断完善与修订。体系文件终需要通过企业的批准后方可正式运行。 6、体系运行 体系运行需要长期的过程,并需要企业在运行过程中加强力度,发现问题,及时进行修订,并保持体系有效运行。 7、内部审核和管理评审。 企业按照建立好的能源管理体系文件要求运行2-3个月后,由咨询老师到现场来给企业做内部审核和管理评审工作。 管理评审应包括如下方面: 能源方针的适宜性; 目标指标的完成情况; 能源消耗情况和温室气体的排放情况; 内审结果; 针对客观情况的变化,需要改进的方面,如能源基准和标杆是否要调整; 职责划分的合理性和资源配置的充分性; 体系新的发展动向。 评审结论应形成文件,实施必要的沟通和后续改进活动。 二、ISO50001认证范围 根据能源管理体系实施组织的能耗设备、设施和系统用能方式特点的共性,将能源管理体系认证按能源供给和能源需求两个方面划分为15个业务范围。 1.能源供给能源供给共5个业务范围 煤炭,油、气,电力,热力,其他(地热、分布式能源、余热)等。 2.能源需求共10个业务范围 钢铁,有色金属,化工,建筑材料,纺织,造纸,机械制造,交通运输,公共机构及服 其它。 三、ISO50001认证的好处 全人类层面:为全人类命运共同体的生存和发展做出贡献; 层面:保障中国能源和可持续发展; 各级地方政府层面:响应绿色低碳循环发展号召,完成节能减排指标任务,为中国的能源和可持续发展做贡献。 企业层面: (1)能源管理体系为企业提供了系统的能源管理方法,确保企业有效执行有关法律法规,控制经营风险。建立持续寻找改进能源管理绩效的机制。 (2)有效管理能源消费和费用支出、持续改进能源利用效率,控制和降低运营成本,市场竞争力。 (3)有利于完成对下达的节能指标。 (4)体现企业社会责任,树立良好公众形象,博取消费者的好感。 (5)获得节能奖励和政策支持,促进可持续发展。 (6)有利于培养能源管理方面的人才,为能源管理提供有效保障。 (7)有利于建立节能减排的理念,树立持续改进的信心,逐步形成节能减排的自律机制。 (8)降低能源成本,获得竞争优势。 (9)通过促进能源管理实践和加强良好的能源管理行为。 (10)提高透明度。在您的企业中能源流动和消耗模式的详细分析,清楚地阐明能源管理付出的努力与达到的效果。 价格服务优势项目,如:信息系统建设和服务能力评估体系(CS);ISO9001三体系、ISO20000、ISO27001、ITSS、CMMI、IATF16949、企业诚信管理体系、商品售后服务、物业管理服务、养老服务认证、能源管理体系、民企参军四证、安防企业能力、云等荣誉资质认证……南京知天下咨询提供更多专业化、一体化智慧服务! 给您速度,给您质量,给您优惠,给您喜欢!为您拾遗补缺、添砖加瓦、用心服务——与客户共成长!



ISO13485认证2016对文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《质量管理体系—要求》标准和《医疗器械生产质量管理规范》的要求,以及本公司实际情况的文件化质量方针和质量目标; b)质量手册; c) 产品生产和质量管理过程中,为符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《质量管理体系—要求》标准及《医疗器械生产质量管理规范》要求所建立的各种工作程序形成的文件和记录,即程序文件; d)本公司确定的为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《质量管理体系—要求》标准及《医疗器械生产质量管理规范》和本公司种类文件所要求的质量记录; f) 或地区法规规定的其他文件。 本公司对每一类型或型号的医疗器械建立和保持一套文档,该文档包括或识别规定产品规范和质量管理体系要求的文件,这些文件包括完整的生产过程及安装和服务过程。 4.2.2质量手册 参见本手册0.2章节。 本公司程序文件目录参见本手册9.0章节。 4.2.3 医疗器械文档 组织应为每个医疗器械类型或医疗器械族建立并保持一个或多个文档,文档包含或引用形成的文件以证明符合本标准要求和适用的法规要求。 文档的内容应包括但不限于: a)? 医疗器械的概述、预期用途/预期目的和标记,包括所有使用说明; b)? 产品规范; c)? 制造、包装、贮存、处置和流通的规范或程序; d)? 测量和监视程序; e)? 适当时,安装要求; f)? 适当时,服务程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部组织编制《文件控制程序》以规定以下方面所需的控制: a)? 为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准; b)? 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准; c)? 确保文件的更改和现行修订状态得到识别; d)? 确保在使用处获得适用文件的有关版本; e)? 确保文件保持清晰、易于识别; f)? 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发; g)? 防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件时,应对这些文件进行适当的标识。 本公司确保文件的更改得到原审批部门或指定的其他审批部门的评审和批准,该被指定的审批部门应能获取用于作出决定的相关背景资料。 本公司至少保存一份作废的受控文件,并确定其保存期限。这个期限应确保至少在组织所规定的医疗器械寿命期内,可以得到此医疗器械的制造和试验的文件,且不少于记录或相关法规要求所规定的保存期限。 具体管理方法参见《文件控制程序》。 4.2.5记录控制 本公司为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录,应得到控制。组织应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的程序。记录应保持清晰、易于识别和检索。 本公司保存记录的期限至少相当于所规定的医疗器械的寿命期,且从公司放行产品的日期起不少于2年,并且符合相关法规要求的规定。






十堰博慧达ISO9000认证有限公司地处光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦,本公司是集生产加工经营于一体的大型企业,本公司常年销售 ISO9000认证。公司成立以来深受诸多单位的支持与信赖,现已评为“信誉单位”、“重合同单位”。公司与各大厂商长期合作,进货渠道稳定、资金雄厚,赢得新老客户的信赖,“经营方式灵活,为客户服务,为单位解难。”质量优,价格合理,我单位凭借良好的信誉,完善的服务、充足的货源在国内同行业中有口皆碑!



ISO10012认证审核中的问题点 因为测量管理体系的目标就是对由于测量设备的失准和测量过程的失控可能产生的不正确的测量结果进行防范和控制以 限度地降低风险。测量管理体系审核中共性的问题具体阐述如下: ? 1 测量过程控制 ? 测量过程控制是ISO10012:2003标准的一个发展。因此,企业建立新的测量管理体系区别于过去的计量检测体系中根本的地方就是在是否实现了对测量过程的控制,如果企业建立的测量管理体系只对测量设备进行有效管理,而缺乏对计量过程进行控制,那么就不一定能完全保证测量结果数据始终保持准确和一致。测量过程的控制可区别为重要(含高度)测量过程和一般测量过程控制,这有利于确保测量过程受控,又节约投入的资源。 ? 适用于高度测量过程控制的有:关键性的测量过程(包括产品检验、试验、化验等领域);复杂的测量过程(包括在线工艺过程等领域);对保证生产的测量(包括易爆、易燃、有害领域);昂贵代价的测量过程(包括进出关口结算、配料等领域)。 ? 适用于一般测量过程控制的有,对于非关键的零部件的简单测量。对测量过程实施控制的主要方法有高度测量控制方法:(包括核查标准、控制图、统计技术等);一般测量控制方法:(包括重复测量、留样再测、特性分析、设备抽检、环境监测、人员监督等),以减少和由于异常故障,出现错误的测量结果。 ? 2 计量确认过程的监视与计量过程的监视的区别 ? 这主要是监视的对象不同,前者是对测量设备而言,后者是对测量过程而言。测量设备的监视是监视其特性和要求的符合性;测量过程的监视是监视其过程符合规定的能力(人员操作技能、设备的配置、环境条件、测量方法、文件(软件)等是否满足测量要求)。监视实际上是有效控制测量过程和持续改进测量管理体系的有效途径。监视应制定所用方法如(核查、比对、统计技术、审核、顾客满意调查、定期检查、验证证明文件等),并应做好监视记录。目前,在审核中发现对监视出现的不符合项也占有一定比例。 ? 3 必须掌握两个关键 ? 关键一是企业 管理者必须高度重视和认清测量管理体系的作用和目的,必须亲自抓,才能实现统一管理,才能为实现方针和目标提供必要的资源保障。 ? 关键二是企业必须全员参加,因为测量过程控制涉及各个部门,需要搞好培训,对照标准逐条落实,使员工能以主人翁的责任感正确处理和解决测量过程出现的问题。 ? 4 需要掌握两个难点 ? 难点一是ISO10012:2003标准指出:“测量管理体系覆盖的每一个测量过程都应评价测量不确定度。”因此,要求企业计量职能部门人员需要掌握测量不确定度的概念和基本分析方法,使企业计量向国际水平靠拢,保证新的测量管理体系的质量。 ? 难点二是将顾客的测量要求转化为计量要求。因此,要求企业有关人员需要具有掌握生产工艺过程知识和计量综合知识,以便准确表述预期用途。 ? 5 开展企业测量管理体系认证审核的效果 ? 5.1 通过审核,了企业计量管理和检测水平,使企业的计量检测能力对质量管理、成本管理、节能降耗、企业效率发挥了重要技术保障作用。 5.2 通过审核,使企业在测量设备管理基础上建立对测量过程的控制体系,加强对计量数据的持续监控,极大地减少了企业因测量不准造成的风险和后果。 5.3 通过审核,使企业建立现代计量检测体系,以便能够适应经济和科学发展的需要,对企业市场竞争能力,参与国内外招标、签订合同时具有稳定的计量基础保证作用。 5.4 通过审核,使企业计量实验室环境条件得到改善。配置了相应的恒温设施,并对影响实验室的区域进行了有效隔离,确保了实验室的良好工作环境。 5.5 通过审核,进一步规范了企业能源计量器具的配备和准确度等级要求,有效地对企业开展节能降耗、生产经营、领导决策提供了更为准确可靠、稳定有效的测量数据。 ? 6 需高度控制的测量过程范围 ? 在测量管理体系现场审核过程中发现,某些企业列出的需高度控制的测量过程一览表上只反映了产品制造和质量检验范围内的测量过程,而未将经营管理、、环保等方面的测量过程列入高度控制。 ? 例如某机械制造厂生产过程中所用的专用校对塞规是自制的,精度要求到微米级,且专用校对塞规的检测是用高精度的三坐标测量仪进行的。该企业在建立测量管理体系时只将产品在生产制造过程中和质量检验过程中的检测列入需高度控制的测量过程,却未将专用校对塞规在生产制造过程中和质量检验过程中的检测列入需高度控制的测量过程。试想:如果专用校对塞规的检测结果有误,那用该专用校对塞规检测的产品质量如何得以保证? ? 也就是说,该产品的检测结果就会存在一定的风险。作为建立测量管理体系的企业就应该将专用校对塞规在生产制造过程中和质量检验过程中的检测列入高度控制的范围以确保产品的检测结果准确无误。GB/T19022-2003/ISO 10012:2003《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》(以下简称ISO 10012)的7.2.2测量过程设计中的“指南”已说明“高度的测量过程控制对那些包含有关键性的复杂的测量系统,对保证生产的测量以及由于测量结果不正确会引起后续的昂贵代价的测量来说是合适的”。即需高度控制的测量过程不应该仅仅局限在产品制造和质量检验范围,而应包括企业的经营管理、能源管理、生产管理、职业管理、环境管理以及产品制造前的准备工作等方面的测量过程。 ?






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